До внедрения обязательной маркировки фармацевтический рынок оставался уязвимым для нелегального оборота продукции. Наличие теневого сегмента создавало риски для пациентов и приводило к потерям бюджетных поступлений. С 1 июля 2024 года каждая упаковка лекарственного средства, поступающая в обращение на территории Казахстана, маркируется уникальным кодом Data Matrix. Это позволило обеспечить прослеживаемость препарата на всех этапах – от производства или импорта до продажи конечному потребителю. В результате внедрения цифровой маркировки дополнительные поступления в бюджет превысили 20 млрд тенге.
Система также позволила получить полную и достоверную картину фармацевтического рынка страны. Сегодня в системе зарегистрированы 135 отечественных производителей лекарственных средств и 237 иностранных производителей. В обороте участвуют 357 импортеров, 765 оптовых реализаторов, 5 123 аптечные организации, 4 785 медицинских организаций и 1 823 поставщика в рамках системы обязательного социального медицинского страхования. Благодаря цифровой маркировке данные о каждом участнике рынка доступны регулятору в режиме реального времени и исключают расхождения, характерные для традиционных методов учета.
За два года работы система позволила впервые достоверно оценить реальные объемы обращения лекарственных средств. На сегодняшний день промаркировано около 1 миллиарда единиц лекарственных препаратов. Из них порядка 604 миллионов единиц составляют импортные лекарственные средства, а 400 миллионов единиц приходится на продукцию отечественных производителей. При этом более 457 миллионов упаковок уже выведены из оборота и реализованы конечным потребителям. Все данные формируются автоматически и доступны регулятору без проведения дополнительных проверок и запросов.
Одним из наиболее значимых результатов внедрения маркировки стало автоматическое выявление подозрительных операций. Система зафиксировала более 25 тысячи случаев перепродажи в аптеках лекарств, предназначенных для бесплатного лекарственного обеспечения. Потенциальный ущерб от подобных манипуляций оценивается в 35,2млн тенге.
Ранее такие нарушения, как повторная продажа уже реализованных препаратов, подмена упаковок или незаконное изменение сроков годности, выявлялись преимущественно в ходе контрольных проверок. Сегодня система маркировки автоматически фиксирует подобные случаи и оперативно направляет информацию для реагирования уполномоченным органам.
Фактически Министерство здравоохранения получило инструмент непрерывного онлайн-мониторинга фармацевтического рынка страны. Регулятор располагает актуальными данными о количестве участников оборота лекарственных средств. Система позволяет видеть реальные объемы импорта и отечественного производства без необходимости опираться на экспертные оценки, отслеживать движение каждой упаковки и автоматически выявлять аномальные или потенциально рискованные операции еще до поступления жалоб со стороны граждан.
В дальнейшем планируется развитие аналитических инструментов для участников рынка. Производители смогут получать доступ к агрегированным данным о движении собственной продукции, что позволит более точно планировать объемы производства, логистику и дистрибуцию.
Цифровая маркировка лекарственных средств стала одним из ключевых элементов цифровой трансформации системы здравоохранения Казахстана, обеспечив прозрачность рынка, повышение безопасности пациентов и усиление контроля за качеством лекарственного обеспечения населения.
Единый оператор маркировки товаров